https://meduza.io/feature/2020/11/24/absolyutno-ischerpyvayuschiy-i-postoyanno-obnovlyaemyy-putevoditel-meduzy-po-vaktsinam-ot-koronavirusa
Векторная вакцина (с техническим названием AZD1222) на основе аденовируса шимпанзе (ChAdOx1). Предусмотрено две одинаковые инъекции с перерывом в 28 дней.
Это единственная вакцина на основе аденовирусов шимпанзе, добравшаяся до III фазы исследований. Использование именно такого вектора потенциально может сделать вакцину более эффективной у тех, кто уже имеет иммунитет к аденовирусам человека. По словам производителя, вакцина до полугода может храниться при температуре от плюс 2 до плюс 8 градусов.
На вакцину ReiThera/LEUKOCARE/Univercells на основе аденовируса горилл. Но до клинических испытаний этой вакцины дело пока не дошло.
Клинические исследования I/II фазы опубликованы, они показали появление нейтрализующих антител у всех испытуемых. У небольшого их числа (4%) были обнаружены антитела еще до начала исследования. Также недавно были опубликованы данные по иммуногенности и безопасности в группах пожилых людей (в том числе 270 человек старше 70 лет, однако люди с хроническими заболеваниями были исключены). В этих группах особых побочных эффектов обнаружено не было, при этом вакцина сходно действовала на иммунитет у групп разного возраста.
Изначально предварительные результаты фазы III ожидались лишь в конце декабря, но несмотря на трудности стали известны из пресс-релиза компании уже 23 ноября. Эффективность составила 90% в случае, когда добровольцы при первом уколе получали только половину дозы. Если же обе прививки делались полной дозой, эффективность достигала всего 62%. Анализ проводился при 131 заболевшем (разбивки по заболевшим в разных группах пока нет — ее можно будет ожидать в обещанной научной публикации). Важно отметить, что тяжелобольных в группе вакцинированных не было, как и не было замечено серьезных побочных эффектов.
Клинические исследования III фазы проходят в том числе в России, запланировано участие всего 150 добровольцев. Это отдельные, дополнительные испытания безопасности и иммуногенности на российской популяции — на мировые исследования эффективности оно влиять не будет. Всего в мире к участию в исследовании планируется привлечь 60 тысяч человек.
https://www.rbc.ru/business/17/07/2020/5f11cb979a79477498812b38
Разработанную в Великобритании вакцину от COVID-19 планируется выпускать в России и поставлять более чем в 30 стран мира, включая государства Ближнего Востока и Балкан, а также страны СНГ
Российская группа компаний «Р-Фарм» объявила о возможности начала производства на своих мощностях вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19, разработанной британской компанией AstraZeneca в партнерстве с Оксфордским университетом.
В сообщении «Р-Фарм» отмечается, что AstraZeneca передала в Россию клеточную линию и аденовирусный вектор, что позволит начать выпуск вакцины AZD1222, если ее клинические испытания завершатся успехом.
«Россия будет одним из хабов для производства и поставок вакцины на международные рынки. Предполагается организация экспорта более чем в 30 стран мира, включая Ближний Восток, Балканский регион и страны СНГ», — говорится в сообщении «Р-Фарм».
https://pharmvestnik.ru/content/news/V-Rossii-nachalis-issledovaniya-oksfordskoi-vakciny-ot-COVID-19.html
Исследование III фазы вакцины ChAdOx1 будет проходить в клинических центрах Москвы и Санкт-Петербурга. В России к испытанию планируют привлечь 150 взрослых участников. На этом этапе пройдет оценка безопасности и иммуногенности иммунобиологического препарата, который будет вводиться для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Вакцина Оксфордского университета и «АстраЗенека» является векторной. Сам вектор используется в качестве носителя нужной генетической информации для доставки внутрь клеток для последующего иммунного ответа.
Аналогично российской вакцине института Гамалеи, в качестве вектора в ChAdOx1 используется аденовирус, но не человека, а шимпанзе. Он не заражает людей, что позволяет решить проблему имеющегося иммунитета к вирусу, который использован в качестве вектора, или носителя. Вакцина ChAdOx1 используется в виде раствора для внутримышечного введения.
Оксфордский университет одним из первых приступил к клиническим исследованиям своей разработки против коронавируса, еще в апреле. Далее разработчик вступил в лицензионное соглашение с AstraZeneca, которое предполагает коммерциализацию и производство потенциальной вакцины.
О первых результатах исследований ученые отчитались к концу июля. Как следует из публикации в The Lancet, в испытании 1/2 фазы препарат показал приемлемый профиль безопасности и способность стимулировать иммунный ответ. Участие в этом этапе приняли 1077 добровольцев.
В мае разработка Оксфордского университета вошла в поздние фазы клинических испытаний. Тогда в них планировалось включить свыше 10 тыс. человек из Великобритании.
Как ранее сообщал «ФВ», AstraZeneca с июня обсуждала возможные поставки вакцины против коронавируса в Россию. В середине июля директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев объявил о том, что компания «Р-Фарм» достигла соглашения о полной локализации производства этого препарата в России.